# Health Products Act — AI 医療機器登録

- 日付: 2007
- 関係者: MOH
- 出典: https://www.hsa.gov.sg/medical-devices/regulatory-overview
- sgai: https://sgai.md/ja/policies/health-products-act-ai-medical-devices/
- ライセンス：sgai が作成した内容（要約・翻訳・分析）は CC BY 4.0（出典明記と sgai.md へのリンクが条件）。逐語的な原文（議会記録・演説・字幕・政策原文）は原権利者に帰属し、参照目的でのみ掲載。条項：https://github.com/meltflake/sgai/blob/main/DATA-LICENSE.md

## なぜ重要か

HSA が 2007 年の既存法を使用して AI-MD を規制に組み込み、シンガポールが新しい専門的 AI 法の制定ではなく法律改正で高リスクシナリオに対応していることを示しています。

## 要約

AI を含む医療機器は HSA に登録する必要があります。法律レベルでの医療 AI 参入障壁。