# Health Products Act — AI 의료 기기 등록

- 날짜: 2007
- 관련자: MOH
- 출처: https://www.hsa.gov.sg/medical-devices/regulatory-overview
- sgai: https://sgai.md/ko/policies/health-products-act-ai-medical-devices/
- 라이선스: sgai가 작성한 내용(요약·번역·분석)은 CC BY 4.0(출처 표기 및 sgai.md 링크 조건). 원문 전문(의회 기록·연설·자막·정책 원문)은 원권리자에게 귀속되며 참고용으로만 게재. 조건: https://github.com/meltflake/sgai/blob/main/DATA-LICENSE.md

## 왜 중요한가

HSA가 2007년 구법으로 AI-MD를 규제에 포함시켰으며, 이는 싱가포르가 새로운 별도 AI 법을 추가하지 않고 법 개정으로 고위험 시나리오에 대응하고 있음을 증명합니다.

## 요약

AI가 포함된 의료 기기는 HSA에 등록해야 합니다——강제법 수준의 의료 AI 접근 기준입니다.