# Health Products Act — AI 醫療器械註冊

- 日期: 2007
- 相關方: MOH
- 來源: https://www.hsa.gov.sg/medical-devices/regulatory-overview
- sgai: https://sgai.md/zh-tw/policies/health-products-act-ai-medical-devices/
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## 為什麼重要

HSA 用 2007 年舊法把 AI-MD 納入監管，印證新加坡以修法而非新增專門 AI 法應對高風險場景

## 摘要

含 AI 的醫療器械須在 HSA 註冊——硬法層面的醫療 AI 准入門檻。