# Health Products Act — AI 医疗器械注册

- 日期: 2007
- 相关方: MOH
- 来源: https://www.hsa.gov.sg/medical-devices/regulatory-overview
- sgai: https://sgai.md/zh/policies/health-products-act-ai-medical-devices/
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## 为什么重要

HSA 用 2007 年旧法把 AI-MD 纳入监管，印证新加坡以修法而非新增专门 AI 法应对高风险场景

## 摘要

含 AI 的医疗器械须在 HSA 注册——硬法层面的医疗 AI 准入门槛。