書面答弁 · 2023-05-08 · 議会 14
AI診断ソリューションの信頼性と規制
質疑はAI診断ソリューションの信頼性とその広範な適用における規制上の考慮に焦点を当てています。政府の回応は、シンガポールが医療領域におけるAIの広範な適用を既に進めていることを指摘し、安全性、臨床有効性、および費用対効果が採用の前提条件であることを強調し、既存の規制フレームワークと今後発布される統治ガイドラインを紹介し、倫理的な問題にも関心を向けています。核心的な争点は、技術革新と安全性規制のバランスをいかに取るかにあります。
重要なポイント
- • AI widely used in healthcare
- • Safety and efficacy as preconditions
- • Strengthen regulation and ethics
安全で有効なAI医療応用を支援する
AI診断の信頼性と規制への注目
AI医療規制枠組みの強化
“The Ministry of Health (MOH) is open to the use of AI technologies in healthcare where they are proven to be safe, clinically efficacious and cost-effective.”
参加者 (2)
全文翻訳（日本語）
Hansard 原文 · 2026-05-02
39 ライ・シミン副教授が保健大臣に提出した質問：(a) 保健省は人工知能に基づく診断ソリューションの信頼性について検討したかどうか、(b) もしそうであれば、このような技術がより広く採用される場合、最も重要な規制上の配慮は何か。
オウ・イツコウ氏：人工知能（AI）はいたるところに存在し、すでにシンガポール医療保健に応用されています。例えば、それはシンガポール保健グループと国立大学シンガポール（NUS）の合同によるJARVIS DHL プロジェクトに使用されており、糖尿病、高血圧、高脂血症を予防しています。それはSELENA+（シンガポール眼病分析器プラス）の中核であり、糖尿病網膜症を診断するために使用されています。それはまた心血管疾患および慢性疾患の診断と管理に使用されています。予防保健のヘルスケアアプリケーションに展開され、薬物研究にも使用されています。
保健省（MOH）は、医療保健において安全性が実証され、臨床的有効性があり、費用対効果の高い人工知能技術の使用を歓迎しています。AI技術の急速な発展に伴い、多くのAIベースの治療法が出現すると信じています。課題は、これらの技術を採用し促進する方法と、医療におけるAIの安全な採用と展開を確保することのバランスを取ることです。このため、過去数年にわたって段階的に保障措置を構築してきました。
保健省の『医療保健における人工知能ガイドライン』は、患者に対してこのような臨床サービスを導入する際にAI医療機器（AI-MD）の開発者と実装者が採用すべき優良実践を指導しています。
保健科学局は医療機器登録プロセスの一部として、AI医療機器の品質、安全性、および有効性を確保するためにAI医療機器開発の複数の側面を規制し、その継続的な実際の効果を確保するための継続的な上市後監視を要求しています。
保健省は医療保健分野における人工知能ガバナンスフレームワークを発表し、リスク識別を支援するためのリスク警告およびリスク軽減措置など、開発および実装レベルの詳細な優良実践を推奨します。
生物倫理諮問委員会は、2023年5月2日に、大規模データと人工知能が人間生物医学研究において倫理的に使用されることに関する草案諮問報告書および推奨事項を発表し、公開協議のために公開しました。
保健省は引き続き国際的な最良実践を研究し、本省の人工知能ガバナンスフレームワークを統合および開発します。
英語原文
SPRS Hansard 原本記録 · 取得日：2026-05-02
39 Assoc Prof Jamus Jerome Lim asked the Minister for Health (a) whether the Ministry has explored the credibility of AI-based diagnostic solutions; and (b) if so, what are the regulatory considerations that will be most important if there are more widespread adoption of such technologies.
Mr Ong Ye Kung : Artificial intelligence (AI) is ubiquitous and being used in healthcare in Singapore. For example, it is used in JARVISDHL, a programme by SingHealth and NUS to prevent diabetes, hypertension, hyperlipidemia. It is the engine for SELENA+ (Singapore Eye LEsioN Analyzer plus) to diagnose diabetic retinopathy. It is also used for diagnosis and management of cardiovascular and chronic diseases. It is deployed in health apps for preventive care, as well as in pharmaceutical research.
The Ministry of Health (MOH) is open to the use of AI technologies in healthcare where they are proven to be safe, clinically efficacious and cost-effective. With the rapid advancement of AI technology, we believe many treatments using AI will emerge. The challenge is to embrace and encourage them, while ensuring the safe adoption and deployment of AI in healthcare. To do so, we have progressively put in place safeguards over the past few years.
The MOH’s AI in Healthcare Guidelines guide AI Medical Device (AI-MD) developers and implementers on the good practices they should adopt in rolling out such clinical services to patients.
The Health Sciences Authority regulates multiple aspects of AI-MD development as part of its medical device registration process to ensure the quality, safety and efficacy of AI-MDs and requires continued post-market surveillance to ensure continued real-world effectiveness.
MOH will be issuing an AI Governance Framework for healthcare that recommends detailed development and implementation-level good practices, such as risk prompts to help identify risks, and controls for risk mitigation.
The Bioethics Advisory Committee has also issued a draft advisory report and recommendations on the ethical use of big data and AI in human biomedical research on 2 May 2023 for public consultation.
MOH will continue to study international best practices, consolidate and develop our AI governance framework.