서면 답변 · 2023-05-08 · 국회 14
AI 진단 솔루션의 신뢰도와 규제
질의는 AI 진단 솔루션의 신뢰도와 그 광범위한 적용에 대한 규제 고려사항에 초점을 맞추었습니다. 정부 응답은 싱가포르가 이미 의료 분야에서 광범위하게 AI를 적용하고 있으며, 안전, 임상 유효성, 비용 효율성이 채택의 전제 조건임을 강조했습니다. 정부는 기존의 규제 프레임워크와 향후 발표할 거버넌스 지침을 소개했으며, 동시에 윤리 문제에 주목했습니다. 핵심 분쟁은 기술 혁신과 안전 규제 사이의 균형을 어떻게 맞힐 것인가입니다.
핵심 요점
- • AI widely used in healthcare
- • Safety and efficacy as preconditions
- • Strengthen regulation and ethics
안전하고 효과적인 AI 의료 응용 지원
AI 진단의 신뢰도와 규제에 관심
AI 의료 규제 프레임워크 강화
“The Ministry of Health (MOH) is open to the use of AI technologies in healthcare where they are proven to be safe, clinically efficacious and cost-effective.”
참여자 (2)
전문 번역(한국어)
Hansard 원문 · 2026-05-02
39 뢰지명 부교수가 보건부장관에게 질문함: (a) 보건부가 인공지능 기반 진단 솔루션의 신뢰도에 대해 논의한 적이 있는지; (b) 있다면, 이러한 기술이 더 광범위하게 채택될 경우 가장 중요한 규제 고려사항은 무엇인가?
왕을강 씨: 인공지능(AI)은 어디에나 있으며 싱가포르 의료보건에도 적용되고 있습니다. 예를 들어, 싱가포르 보건 그룹과 국립대학(NUS)이 공동으로 운영하는 JARVISDHL 프로젝트에서 당뇨병, 고혈압, 고지혈증을 예방하는 데 사용되고 있습니다. 이는 SELENA+(싱가포르 안구질환 분석기+)의 핵심이며, 당뇨병성망막병증 진단에 사용됩니다. 또한 심혈관 및 만성질환의 진단과 관리에도 사용됩니다. 예방보건의 건강 애플리케이션에도 배포되고 있으며, 약물 연구에도 사용되고 있습니다.
보건부(MOH)는 입증된 안전성, 임상 유효성, 비용 효율성을 갖춘 의료보건용 인공지능 기술의 사용을 환영합니다. AI 기술의 급속한 발전에 따라 AI 기반의 많은 치료법이 나타날 것으로 예상됩니다. 과제는 이러한 기술을 수용하고 장려하면서 동시에 의료 분야에서 AI의 안전한 채택 및 배포를 보장하는 것입니다. 이를 위해 우리는 지난 몇 년간 단계적으로 보호조치를 수립해 왔습니다.
보건부의 「의료보건 중 인공지능 지침」은 AI 의료기기(AI-MD) 개발자와 실행자들이 환자에게 이러한 임상 서비스를 제공할 때 채택해야 할 모범 사례를 제시합니다.
보건과학청은 의료기기 등록 절차의 일부로서 AI 의료기기 개발의 여러 측면을 규제하여 AI 의료기기의 품질, 안전성 및 유효성을 보장하며, 지속적인 시판 후 감시를 요구하여 그 계속되는 실제 효과를 보장합니다.
보건부는 의료보건 분야의 인공지능 거버넌스 프레임워크를 발표할 것이며, 위험 식별을 돕기 위한 위험 지표, 위험 완화 통제 조치 등 상세한 개발 및 구현 수준의 모범 사례를 권장할 것입니다.
생물윤리 자문 위원회는 2023년 5월 2일에 빅데이터와 인공지능의 인간 생물의학 연구에서의 윤리적 사용에 관한 초안 자문 보고서 및 권고를 발표했으며, 공중 협의를 위해 공개했습니다.
보건부는 국제 모범 사례에 대해 계속 연구하여 우리의 인공지능 거버넌스 프레임워크를 통합하고 발전시킬 것입니다.
영어 원문
SPRS Hansard 원본 기록 · 수집일: 2026-05-02
39 Assoc Prof Jamus Jerome Lim asked the Minister for Health (a) whether the Ministry has explored the credibility of AI-based diagnostic solutions; and (b) if so, what are the regulatory considerations that will be most important if there are more widespread adoption of such technologies.
Mr Ong Ye Kung : Artificial intelligence (AI) is ubiquitous and being used in healthcare in Singapore. For example, it is used in JARVISDHL, a programme by SingHealth and NUS to prevent diabetes, hypertension, hyperlipidemia. It is the engine for SELENA+ (Singapore Eye LEsioN Analyzer plus) to diagnose diabetic retinopathy. It is also used for diagnosis and management of cardiovascular and chronic diseases. It is deployed in health apps for preventive care, as well as in pharmaceutical research.
The Ministry of Health (MOH) is open to the use of AI technologies in healthcare where they are proven to be safe, clinically efficacious and cost-effective. With the rapid advancement of AI technology, we believe many treatments using AI will emerge. The challenge is to embrace and encourage them, while ensuring the safe adoption and deployment of AI in healthcare. To do so, we have progressively put in place safeguards over the past few years.
The MOH’s AI in Healthcare Guidelines guide AI Medical Device (AI-MD) developers and implementers on the good practices they should adopt in rolling out such clinical services to patients.
The Health Sciences Authority regulates multiple aspects of AI-MD development as part of its medical device registration process to ensure the quality, safety and efficacy of AI-MDs and requires continued post-market surveillance to ensure continued real-world effectiveness.
MOH will be issuing an AI Governance Framework for healthcare that recommends detailed development and implementation-level good practices, such as risk prompts to help identify risks, and controls for risk mitigation.
The Bioethics Advisory Committee has also issued a draft advisory report and recommendations on the ethical use of big data and AI in human biomedical research on 2 May 2023 for public consultation.
MOH will continue to study international best practices, consolidate and develop our AI governance framework.