정책 / 프로젝트 파일
의료 AI 공동 지침(AIHGle)
병원, 의사, AI 개발자를 대상으로 하는 의료 AI 안전 사용 및 모범 사례 지침입니다.
- 분류
- Sector Regulation
- 발표 / 업데이트
- 2021-10
- 발표 기관
- 보건부(MOH) / 보건과학청(HSA) / Synapxe
- 주관 부처
- MOH
상세 노트
Artificial Intelligence in Healthcare Guidelines (AIHGle)은 2021년 10월 보건부(MOH), 보건과학청(HSA) 및 당시의 Integrated Health Information Systems(IHiS, 2023년 Synapxe로 개편)에 의해 공동 발표되었으며, 싱가포르 의료 AI의 핵심 비구속 지침입니다. 두 가지 목표가 있습니다: 첫째는 안전하고 효과적인 의료 AI 배포를 지원하는 것이고, 둘째는 HSA의 AI-Medical Devices(AI-MD)에 대한 강제적 규제 요구 사항을 보충하는 것입니다. AI 개발자와 의료 기관 양측의 전체 생명 주기를 포함합니다: 개발 단계의 임상 유효성 증거 요구 사항, 배포 단계의 임상 워크플로우 통합 및 휴먼 인더 루프, 출시 후의 지속적인 모니터링 및 유해 사건 보고, 환자 커뮤니케이션 및 정보 동의. AIHGle과 HSA는 Health Products Act에 기반한 의료 기기 등록 요구 사항을 통해 「소프트 지침 + 하드 법」 이중 구조를 형성하며, ACE-AI, Synapxe AI 플랫폼 등 국가 수준의 의료 AI 프로젝트를 위한 컴플라이언스 기반입니다.